智通財經APP獲悉,康寧傑瑞製藥-B(09966)漲超12%,截至發稿,漲12.85%,報7.29港元,成交額811.12萬港元。
消息面上,康寧傑瑞生物製藥與石藥集團共同宣佈,HER2雙特異性抗體KN026聯合化療二線及以上治療HER2陽性胃癌(包括胃-食管結合部腺癌)的Ⅱ/Ⅲ期臨牀研究(研究編號:KN026-001)已完成首次期中分析,經獨立數據監察委員會(IDMC)評估,達到預先設定的無進展生存期(PFS)的主要終點,具有統計學顯著性和臨牀意義。PFS期中分析結果顯示,與現有標準治療相比,KN026聯合化療顯著改善了患者的PFS,降低了疾病進展/死亡的風險,並具有OS(總生存期)獲益趨勢。
東吳證券此前研報曾指出,KN026是基於成熟抗體平臺開發的HER2雙抗。該產品國內權益已出售給石藥集團,首付款與里程碑總計10 億元,雙位數銷售分成。其適應症爲HER2 陽性BC一線、新輔/輔助治療和 GC/GEJC 二線及以上治療。預計25年讀出數據 Pre-BLA,26年底27年初國內上市。目前其臨牀結果十分優秀,與多西他賽聯用治療HER2 陽性BC 的PFS 爲 27.7 個月。根據測算,預計KN026兩適應症上市後2032年達到銷售峯值約33.71 億元。
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