近日，生物技術公司 Arvinas 在公佈第一季度財報時，宣佈了一系列重大調整舉措。由於與輝瑞合作的雌激素受體（ER）降解劑研發數據喜憂參半，Arvinas 不僅終止了兩項 3 期臨牀試驗，還裁員 33% 以削減成本、延長資金使用週期。這一系列變動在生物醫藥領域引發廣泛關注。

試驗數據不佳，終止兩項 3 期試驗

今年 3 月，Arvinas 與輝瑞合作研發的靶向蛋白降解嵌合體（PROTAC）ER 降解劑 vepdegestrant 在乳腺癌患者無進展生存期改善方面未達預期 。不過，試驗發現攜帶 ESR1 突變的患者對該治療有反應，因此雙方曾認爲結果具有積極意義，並計劃與監管機構分享 3 期數據。

但在週四公佈的項目最新進展中，Arvinas 表示，基於與衛生部門的溝通以及對其他生物標誌物選擇人羣試驗的觀察，決定終止兩項 3 期試驗 。其中一項是 vepdegestrant 與輝瑞的 CDK4 抑制劑 atirmociclib 聯合用於一線治療的 3 期試驗；另一項是 vepdegestrant 與 CDK4/6 抑制劑聯合用於二線治療的 3 期試驗 。Arvinas 首席執行官約翰・休斯頓（John Houston）博士解釋稱，他們認爲 ER 療法未來可能僅適用於二線及以上治療且攜帶 ESR1 突變的患者，後續將繼續評估二線及以上治療的聯合研究。

面臨資金壓力，裁員降本求生存

除了試驗調整，Arvinas 還面臨資金壓力。休斯頓博士指出，鑑於 “近期資本市場的挑戰”，公司需要重新規劃支出，確保現有現金儲備能支撐項目推進至關鍵數據節點 。爲此，Arvinas 決定裁員 33%。截至去年年底，該公司擁有 430 名全職員工，此次裁員預計將節省約 8000 萬美元 。休斯頓博士表示，通過裁員和調整產品線優先級，公司在未來三年總計可節省和避免 5 億美元開支 。截至 3 月底，Arvinas 擁有 9.543 億美元現金，這些調整預計將使公司資金使用週期延長至 2028 年下半年，而此前的計劃是支撐到 2027 年。

調整研發策略，聚焦二線單藥療法

儘管終止了部分試驗，Arvinas 和輝瑞仍在推進 vepdegestrant 的研發進程。他們計劃在今年下半年提交 vepdegestrant 作爲二線單藥療法的上市申請 。休斯頓博士介紹，每年約有 2.5 萬名 ESR1 突變患者開始接受二線治療，雖然市場上已有如 Stemline Therapeutics 公司的 Orserdu 等藥物，但這些藥物可能僅佔據約三分之一的市場份額，vepdegestrant 仍有較大的市場機會。

Arvinas 的這一系列決策反映出生物醫藥研發的高風險與不確定性。在面對試驗數據不理想和資金壓力時，公司不得不做出艱難抉擇。未來，vepdegestrant 作爲二線單藥療法能否成功獲批上市，以及 Arvinas 在調整策略後能否實現可持續發展，都有待時間檢驗，整個行業也在密切關注其後續動態。

參考來源：https://www.fiercebiotech.com/biotech/arvinas-lays-33-staff-axes-pfizer-partnered-phase-3-trials-after-seeing-mixed-data

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