普拉薩德批評 COVID 疫苗任務和機構領導層
生物技術股下跌,莫德納公司股價領跌
普拉薩德負責監管生物藥和疫苗
第 2、4 段增加了有關普拉薩德觀點的細節,第 5-6 段增加了分析師的評論,第 11 段增加了醫生的評論
Dan Levine/Julie Steenhuysen
路透5月6日 - 美國食品和藥物管理局週二表示,已任命曾批評過 FDA 領導層和 COVID-19 授權的腫瘤學家 Vinay Prasad 擔任生物製品評估與研究中心主任。
普拉薩德經常批評製藥業,他將負責監管昂貴而複雜的生物藥品,包括疫苗、基因療法和血液供應。他將接替彼得-馬克斯(Peter Marks),後者負責監督 COVID-19 疫苗的審批,今年 3 月被趕出了該機構。
受此消息影響,藥品公司股票下跌,其中疫苗生產商 莫德納 MRNA.O 下跌 11%,規模較小的基因療法開發商股價下跌 20%。
普拉薩德最近在 Substack 平臺上發表博文稱,疾控中心 "絕對應該將 COVID-19 從兒童免疫計劃中刪除。如果繼續保留,這表明美國是一個腐敗的國家,"他引用的理由是缺乏在兒童中使用這種疫苗的隨機試驗證據。
在另一篇文章中,普拉薩德批評了媒體對馬克斯離職的報道,稱他是 "21 世紀最危險的 (link),親製藥監管者之一"。
加拿大皇家銀行資本市場(RBC Capital Markets)分析師布萊恩-亞伯拉罕斯(Brian Abrahams)在給客戶的一份說明中稱普拉薩德是一位 "反體制的醫生",他在 "包括COVID-19、腫瘤學研究和一般隨機臨牀試驗設計 "等廣泛的問題上發表了意見。
亞伯拉罕指出,普拉薩德尤其批評馬克斯對Sarepta Therapeutics公司SRPT.O治療杜氏肌營養不良症的基因療法的支持。
輝瑞PFE.N的股價下跌了3%。Sarepta和Taysha Gene Therapies TSHA.O等規模較小的基因療法開發商股價大跌約20%。
一籃子生物技術股--SPDR S&P 生物技術 ETF XBI.P 下跌了 6%。自疫苗批評家小羅伯特-肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.
不過,普拉薩德並非沒有支持者。
美國食品和藥物管理局局長馬蒂-馬卡里(Marty Makary)在發給員工的一封電子郵件中宣佈了對普拉薩德的任命。
"馬卡里寫道:"他爲 FDA 帶來了一系列出色的技能、活力和能力,我知道他急切地想開始沉浸在 CBER 和整個機構的重要工作中。
匹茲堡大學的醫生瓦利德-蓋拉德(Walid Gellad)說,普拉薩德是 "一個傑出的人,在理解藥物證據和數據方面有着非凡的經驗。他面臨着艱鉅的任務,但他有機會發揮這些才能,對 FDA 和美國公衆產生積極影響。
斯科特-斯蒂爾(Scott Steele)一直擔任CBER的代理主管。
普拉薩德從加州大學舊金山分校來到 FDA。他擁有芝加哥大學醫學學位,曾在美國國家癌症研究所(National Cancer Institute)和美國國立衛生研究院(National Institutes of Health)任職。
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