智通財經APP訊,萬泰生物(603392.SH)發布公告,近日,公司收到世界衛生組織(以下簡稱「WHO」)出具的體外診斷預認證(PQ)確認函,公司的HIV尿液自檢試劑-人類免疫缺陷病毒 1 型尿液抗體檢測試劑盒(膠體金法)(英文名稱:HIV SELF TEST BY URINE – Human Immunodeficiency Virus (HIV) Type-I Urine Antibody Diagnostic Kit (Colloidal Gold))已通過WHO 的預認證,被WHO列入體外診斷產品預認證清單。
這是繼公司的人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)及人類免疫缺陷病毒(HIV 1+2 型)抗體檢測試劑盒(膠體金法)通過 WHO PQ 認證後,第三款通過 WHO PQ 認證的 HIV 檢測產品,同時是全球首款獲得 WHO PQ 的 HIV 抗體尿液自檢試劑盒。標誌着公司的產品性能及質量管理體系再次獲得國際認可。
作為全球首款 HIV 抗體尿液自檢試劑盒,獲得 WHO PQ 認證意味着公司的HIV 抗體尿液自檢試劑盒獲得了國際權威認可,可直接參與聯合國及全球多邊機構的集中採購項目,覆蓋更多中低收入國家和地區,將對公司開拓國際市場帶來積極影響,有利於進一步提升公司產品的國際競爭力。