智通財經APP獲悉，5月7日，羅氏(RHHBY.US)（Roche）宣佈格菲妥單抗注射液新適應症上市申請已獲得中國國家藥監局（NMPA）批准，聯合吉西他濱與奧沙利鉑（GemOx）用於治療不適合自體造血幹細胞移植（ASCT）的復發或難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤非特指型（DLBCL NOS）成人患者（2L+ DLBCL）。格菲妥單抗（glofitamab，商品名：Columvi）是一款靶向CD20和CD3的雙特異性T細胞銜接蛋白。

格菲妥單抗是一類無需定製化的即用型T細胞療法，依託新型的2:1雙抗結構，可同時靶向結合2種抗原分子——T細胞表面的CD3抗原和B細胞表面的CD20抗原，激活、擴增、重定向T細胞的同時，可帶來更強的B細胞抓取能力和作用效力，在安全耐受的前提下加強殺傷腫瘤細胞的能力。因此，這一療法可以幫助患者獲得早期、深度的緩解，減小疾病進展風險。

2023年6月，美國FDA宣佈加速批准glofitamab用於復發或難治DLBCL或由濾泡性淋巴瘤引起的大B細胞性淋巴瘤（LBCL）成年患者的治療，這些患者經過二線或多線的系統治療（3L+DLBCL）。該產品於2023年11月在中國獲批上市，用於治療既往接受過至少兩線系統性治療的復發或難治性DLBCL成人患者。