石藥集團1類新藥SYH2046獲FDA批准開展臨牀試驗

財中社
05-09

5月9日,石藥集團(01093)發佈公告,宣佈其開發的化藥1類新藥SYH2046片已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,可以在美國開展臨牀試驗。該產品也已於2025年4月獲得中國國家藥品監督管理局的批准,允許在中國進行臨牀試驗。SYH2046片是一款具有完全自主知識產權的全新結構first-in-class小分子藥物,主要適應症爲急性心肌梗死後心力衰竭。臨牀前研究顯示,該產品能夠顯著改善疾病...

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