智通財經APP訊，石藥集團(01093)發布公告，集團開發的化藥1類新藥SYH2046片(該產品)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，可以在美國開展臨牀試驗。該產品亦已於2025年4月獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批准，可以在中國開展臨牀試驗。

該產品是一款具有完全自主知識產權的全新結構first-in-class小分子藥物，本次獲批的臨牀試驗適應症為急性心肌梗死後心力衰竭。臨牀前研究表明，該產品可顯着改善疾病動物模型的心臟功能並降低心臟不良重構，且具有較高的安全性。

與傳統心衰藥物相比，該產品具有全新作用機制，有望通過改善心臟細胞的代謝，在心肌損傷早期積極促進組織修復，以增強心肌梗死後的心臟功能，具有較大的臨牀開發價值。目前，本集團已在國內外提交該產品的多項專利申請。