美國 FDA 批准 Verastem 的卵巢癌療法

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05-09
更新版 3-美國 FDA 批准 <a href="https://laohu8.com/S/VSTM">Verastem</a> 的卵巢癌療法

第 2 段增加了藥品價格,第 7 段增加了分析師評論,第 9 段增加了股票走勢

Padmanabhan Ananthan/Christy Santhosh

路透5月8日 - 美國食品和藥物管理局週四表示,該機構已批准Verastem公司的VSTM.O聯合療法用於治療一種罕見類型的卵巢癌患者。

Verastem表示,這種名爲Avmapki Fakzynja Co-pack的聯合療法將在一週內上市,28天處方的上市價格爲48500美元。

美國食品和藥物管理局(FDA)的這一決定標誌着首次也是唯一一次批准一種藥物用於治療患有這種形式癌症的成人患者,這種癌症被稱爲低級別漿液性卵巢癌,其基因被稱爲 KRAS。

Verastem說,美國約有6000-8000名婦女患有這種疾病,全球約有8萬名婦女患有這種疾病。

這種癌症對年輕女性的影響尤爲嚴重,而且對化療的反應率很低。

該藥獲批的依據是一項中期試驗的數據,該試驗的57名患者之前至少接受過一次治療。在試驗中,Verastem 的藥物明顯提高了患者的反應率,同時耐受性普遍良好。

傑富瑞(Jefferies)分析師認爲,"醫生的反饋表明他們對這種藥物的採用熱情很高",他們認爲這種療法在美國的商機價值達 4.02 億美元。

這種聯合用藥通過抑制促進癌細胞存活和生長的多種途徑發揮作用。

這家總部位於馬薩諸塞州的公司股價在下午的交易中攀升了 5%。

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