諾華製藥(NVS.US)1類新藥獲批臨床用於類風溼關節炎

智通財經

2025/05/09

智通財經APP獲悉，5月8日，CDE官網顯示，諾華製藥(NVS.US)1類新藥PIT565獲批臨床，用於類風溼關節炎。PIT565是一種同類首創的CD3/CD19/CD2三抗，與CD3雙抗相比，通過PIT565進行CD2共刺激可以克服T細胞耗竭，並增加患者的應答深度和持續時間。

截圖來源：CDE官網

該藥最早於24年11月在國內申請臨床，25年1月首次獲批臨床，用於複發性和/或難治性B細胞惡性腫瘤。25年2月再次獲批臨床，用於系統性紅斑狼瘡，實現腫瘤到自免的跨界。目前以上兩項適應症均已啓動臨床I期，正在進行患者招募。

截圖來源：Insight數據庫

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