智通財經APP獲悉，5月8日，CDE官網顯示，賽諾菲的「注射用卡普賽珠單抗」報上市，適應症為與血漿置換和免疫抑制療法聯合治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜(aTTP)(也稱為免疫介導的血栓性血小板減少性紫癜)，適用羣體範圍為成人和12歲及以上體重至少40kg的青少年患者。此前該適應症曾被納入優先審評。

aTTP是一種罕見的、危及生命的自身免疫性血液疾病。在aTTP中，大量血管性血友病因子(vWF)的積累會導致全身小血管中大量血栓形成，從而導致嚴重的血小板減少症(血小板計數極低)、微血管病性溶血性貧血(紅細胞因破壞而丟失)和缺血(身體部分血液供應受限)。

卡普賽珠單抗(Caplacizumab)是一種針對vWF的納米抗體，旨在抑制vWF和血小板之間的相互作用。該藥最初由Ablynx開發，賽諾菲於2018年收購了Ablynx公司，從而將其收入麾下。