5月9日,國家藥監局網站顯示,榮昌生物的維迪西妥單抗(商品名:愛地希)獲批新適應症,用於治療存在肝轉移的HER2陽性晚期乳腺癌患者。此次批准主要是基於III期RC48-C006研究的積極結果。這是全球首個證實HER2 ADC在HER2陽性存在肝轉移的晚期乳腺癌患者中取得陽性結果的確證性III期研究。本研究最終分析結果顯示,截至2023年12月31日(中位隨訪17.2個月),根據獨立審查委員會(...
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