榮昌生物:國家藥品監督管理局批准注射用維迪西妥單抗用於治療HER2陽性且存在肝轉移的晚期乳腺癌在中國上市

格隆匯
05/09

格隆匯5月9日丨榮昌生物(09995.HK)公告,注射用維迪西妥單抗(商品名:愛地希)正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)在中國上市的批准,用於治療HER2陽性且存在肝轉移的晚期乳腺癌的患者。本適應症獲得批准是基於RC48-C006 III期臨牀研究,詳細數據在2024年12月的聖安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)公佈,結果顯示:相比拉帕替尼聯合卡培他濱組,維迪西妥單抗組顯著延長了無進展...

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