全球藥王易主!3 個月爆賣 600 億,這一次司美真的登頂了…

華爾街見聞
05-10

上週三,諾和諾德公佈 2025 年第一季度財報,司美格魯肽銷售額達 557.76 億丹麥克朗(約合 84.1 億美元,約合人民幣 608 億元),同比增長 32%,佔諾和諾德總營收的 71%[1]

而根據默沙東此前公佈的第一季度財報,去年銷售額全球 TOP 1 K 藥,營收達 72.05 億美元。[2]

圖源:參考資料 2

2025 年第一局,司美正式反超 K 藥,登上全球“藥王”的寶座。

K 藥的“藥王體驗卡”,可能要到期了

2024 年的這場“藥王”大戰中,最終的勝負定奪極具戲劇性:2000 億元人民幣級別的龐大體量,最終決勝差距竟只有區區 0.6%

圖源:網絡表情包

面對 2023 年上位的藥王 K 藥,司美格魯肽帶着“最火減肥針”頭銜,在 2024 年下半年狂追了 10 億美元的銷售額差距,但最終仍以 1.86 億美元之差屈居第二。

這場沒有硝煙的戰爭,從一開始就十分驚險。

K 藥,Keytruda,默沙東旗下的帕博利珠單抗注射液,是癌症 PD-1 抑制劑領域廝殺出來的大明星。

10 年前,2014 9 月,K 藥首次獲得美國 FDA 批准上市,用於晚期惡性黑色素瘤患者,成爲全球第二款獲批上市的 PD-1 藥物。在時間上,默沙東或許只能說並未失了先機,但在上市後的適應症拓寬上,K 藥可謂非常成功。

默沙東對於自己在 PD-1 領域的這一突破顯然非常重視,有意憑藉砸出全球規模最大的免疫腫瘤學臨牀研究項目,讓 K 藥從“衝鋒舟”變身“航空母艦”。

十年之內,K 藥在全球獲批上市的適應證達到近 40 項,我國獲批的適應證數量也達到了 13 個,是獲批治療瘤種最多的 PD-1 抑制劑。

圖源:K 藥用藥指南

適應症的每一次拓展,帶來的是適用患者人數的大幅增加,市場也就隨之加速拓寬。上市僅第四年,K 藥的銷售額就達到 72 億美元,躋身全球最暢銷藥物第 5

2023 年,K 9 年累計爲默沙東創收 1015 億美元,不僅是默沙東的頂樑柱,是抗腫瘤藥的天花板,也把 K 藥推到了“藥王”之爭的最前臺——踢走了十年老藥王修美樂。

2024 12 月,各大跨國藥企(MNC)陸續發佈上一年度財報,K 藥以 250.11 億美元(約合人民幣 1796 億元)上位成功。

但很快,K 藥就迎來了另一個強勁對手:司美格魯肽。

後起之秀司美,去年就差一點點

實際上,K 藥榮登藥王寶座後,許多人都認爲, 它拿到的不過是張“1 年期體驗卡”。

原因無他,只因司美格魯肽太過強勢。

司美格魯肽是 GLP-1 受體激動劑類降糖、減重藥物,目前有三款產品。

一款是諾和泰(Ozempic),每週 1 次,每次 0.25mg0.5mg 1mg,最初作爲糖尿病治療藥物,2017 年底在美國上市,2021 4 月中國上市,半年後即進入國家醫保談判目錄。

2021 4 月,另一款司美格魯肽注射液諾和盈(Wegovy)(每週 1 次,2.4mg)以“超重或肥胖”爲適應症獲美國 FDA 批准上市,又在 2024 6 月,萬衆期待之下獲得國家藥監局批准。

圖源:參考資料 1

另外還有一款口服制劑諾和忻(Rybelsus),適應症爲糖尿病。2019 9 月獲得 FDA 批准上市,2024 1 月獲中國國家藥監局批准上市,是全球首個且唯一的口服 GLP-1 受體激動劑類藥物。

優秀的減重效果,司美格魯肽甫一上市便迅速火爆,漸成現象級藥物,2022 年甚至一度發生全球性短缺,持續時間超過 1 年。

甚至 2023 年時,不少人認爲如果不是產能問題,司美格魯肽沒準能給 K 藥來個半道截胡。

當年,諾和諾德財報寫道,糖尿病和肥胖症治療領域銷售增長 29%,至 1564 億丹麥克朗(約人民幣 1648 億元);肥胖症治療領域增長更高達 101% [3]

而且,銷售額從百億美元跨上兩百億美元門檻,K 藥用了 3 年,而司美僅用了 1 年。

在着力解決產能問題的情況下,2023 年,用於減重的諾和盈暴漲 407%,達到 46 億美元;司美格魯肽總收入 1458.11 億丹麥克朗,合計 212 億美元,以 38 億之差惜敗於 K [3]

一直到 2024 年年末,司美格魯肽和 K 藥的銷售額差距從上半年的 12 億美元,直接拉近到了 1.86 億美元——下半年的司美,其實已經贏了,只是剛好還沒填上上半年的差距。

2025 開年翻盤,司美能堅持住嗎?

膠着的戰況,直接延續到了 2025 年第一季度。

根據諾和諾德 2025 年第一季度財務報告,司美格魯肽相關產品的總銷售額如下:

  • 糖尿病適應症的 Ozempic,Q1 銷售額爲 327.21 億丹麥克朗,同比增長 15%;

  • 糖尿病適應症的口服制劑 Rybelsus,Q1 銷售額爲 56.95 億丹麥克朗,同比增長 13%;

  • 肥胖適應症的 Wegovy 表現更是亮眼,Q1 斬獲 173.6 億丹麥克朗銷售額,同比增長高達 83%。

整體總和,司美格魯肽 Q1 共賣出 557.76 億丹麥克朗(約合 84.1 億美元),

即便如此,Ozempic Wegovy 兩款藥物同比去年第四季度,銷售額仍然有所下降。

諾和諾德表示,這是由於複合 GLP-1 藥物在美國市場廣泛供應,擠佔了這兩種藥物的市場。因此,公司將 2025 年的銷售增長預期下調了 3 個百分點,並將營業利潤預期下調了 5 個百分點。

不過,複合 GLP-1 藥物的美國的好日子也算是到頭了。美國 FDA 於今年 2 月正式將司美格魯肽從藥物短缺清單中刪除,複合藥物的生產被徹底叫停,這部分市場將再次回到諾和諾德手中。

但是,藥王寶座也不是輕鬆就能坐穩的。

回顧歷任藥王,最大殺手,莫過於失去了專利保護。

2028 年,K 藥核心專利化合物氨基酸序列將在美國和中國市場到期而失去保護,已有近 10 家藥企的生物類似藥進入臨牀試驗階段。

在這方面司美格魯肽可能更急。2026 年,中國和印度的司美格魯肽原研專利都將到期,但凡有點多肽藥物研發能力的企業,都早在綢繆。印度四大仿製藥巨頭都已宣佈下場。

國內根據 Insight 數據庫,目前已有 20 多家國產“司美格魯肽”進入到了獲批臨牀及以上階段。

圖源:Insight 數據庫

除了這些仿製藥,還有一大堆 GLP-1 在分割司美格魯肽的市場。例如被業內稱作司美格魯肽最強對手的替爾泊肽。

替爾泊肽是全球首款且唯一的 GIPR/GLP-1 雙靶點激動劑,在中國的上市進程更是非常迅速,去年 5 2 型糖尿病適應症獲批,7 21 日減重適應症獲批——可以說幾乎追回了進度差。

諾和諾德在一份 PPT 中分享的數據顯示,在美國,禮來Tirzepatide 銷售勢頭在近年來也持續猛增,對諾和諾德的威脅正在加劇。

圖源:參考資料 4

與此同時,GLP-1 兩大寡頭也開始開闢新的戰場。

上個月,禮來表示預計於今年底向全球監管機構提交口服 Orforglipron 的體重管理適應症申請,並於 2026 年提交其治療 2 型糖尿病的申請。

隨後,不甘落後的諾和諾德立刻表示,已向 FDA 遞交了 25mg 口服版司美格魯肽用於治療超重或肥胖的申請——如果能夠順利獲批,這或將是全球第一個口服減重版 GLP-1 藥物。

題圖來源:視覺中國

參考資料:

[1]https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/5fa26f83-a579-42fc-a3bf-242fe76a5f3e

[2]https://www.merck.com/news/merck-announces-first-quarter-2025-financial-results/?utm_source=chatgpt.com

[3]https://www.novonordisk.com/investors/financial-results.html

[4]https://www.novonordisk.com/content/dam/nncorp/global/en/investors/pdfs/financial-results/2025/Q1-2025-investor-presentation.pdf

本文來源:丁香園 (ID:wxid_9602156020911),原文標題:《全球藥王易主!3 個月爆賣 600 億,這一次司美真的登頂了…》

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