智通財經APP獲悉，5月9日，強生（JNJ.US）特諾雅達®（古塞奇尤單抗注射液（靜脈輸注））和特諾雅®（古塞奇尤單抗注射液）在華獲批用於治療對傳統治療或生物製劑應答不充分、失應答或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者。

古塞奇尤單抗是首個獲得批准的全人源、具有雙重作用機制的白介素 23 抑制劑，不僅可以直接結合白介素 23，還能夠定位到主要產生白介素 23 的 CD64+炎症細胞。

此次針對潰瘍性結腸炎的獲批，是基於關鍵的 IIb/III 期 QUASAR 研究的數據，該研究評估了古塞奇尤單抗在對傳統治療、其他生物製劑和/或 JAK 抑制劑反應不足或表現出不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者中的療效和安全性。

結果顯示，與安慰劑相比，接受古塞奇尤單抗治療的患者早在第 1 周就顯現出顯著的症狀改善，且該改善效果在 12 周內持續增強。