來源：健識局

4月22日，德鎂醫藥向港交所遞交招股書，擬於主板上市。

德鎂醫藥由上市公司康哲藥業拆分而來，專注皮膚健康業務，手裏已經有三款創新藥產品上市，2024年收入超過6億元，按照皮膚科處方藥收入計算，居國內首位。不過，公司最受關注的是一款還未上市的創新藥產品蘆可替尼乳膏。

蘆可替尼乳膏是FDA批准的首個且目前唯一用於治療白癜風的JAK抑制劑。在2023年首個完整銷售年份，蘆可替尼乳膏的銷售額就有3.4億美元。2024年9月，德鎂醫藥的蘆可替尼乳膏的新藥上市申請獲國家藥監局受理。

不少明星大腕都治不好的白癜風，很快就能迎來首款國產特效藥，這是德鎂醫藥單飛的最大底氣。

最難治的皮膚疾病

白癜風被稱爲最難治的皮膚病，國內有超過1030萬白癜風患者，至今沒有一款特效藥。

白癜風雖不致命，但好發於面部、頸部、肢端等暴露部位，非常影響容貌。而且男女老幼都可能發病，明星大腕概莫能外，特別年輕人是主要發病人羣。斑狀的白色皮膚給患者帶來很大的精神壓力。

蘆可替尼乳膏是美國Incyte公司開發的一種小分子靶向藥物，作用於白癜風的關鍵致病通路，是市面上唯一一款白癜風特效藥。

臨牀研究顯示，蘆可替尼乳膏在縮小白癜風皮損面積、恢復膚色方面具有顯著療效，且耐受性良好，而且隨着治療時間的延長，治療效果將持續改善。

2023年8月，蘆可替尼乳膏獲海南省藥監局批准臨牀急需進口，在博鰲超級醫院試點使用，用於12歲及以上成人和青少年患者的白癜風局部治療。雖然一支藥價格高達6800元，但仍然吸引了大量患者慕名前來。

博鰲樂城曾報道稱，不少白癜風患者在來到樂城前，已經輾轉多地醫院，嘗試了激素藥物、光療、手術、中醫治療等各種治療方式，仍未阻止病情擴散。

招股書顯示，截至2024年底，已經有超過5000名患者用上了這款藥。保守按照每人一支推算，蘆可替尼乳膏還未在中國正式上市，一年多的銷售額就已經達到3400萬元。

商業化團隊佔員工總數超過8成

其實也有別的國內企業在開發白癜風特效藥。

德鎂醫藥招股書顯示，國內至少有4款白癜風特效藥已經推進至III期階段，包括兩款口服JAK抑制劑，分別是輝瑞的利特昔替尼膠囊、艾伯維的烏帕替尼片；以及華東醫藥開發的外用JAK抑制劑HDM3010乳膏。

除了白癜風，蘆可替尼乳膏還在開發特應性皮炎適應症，德鎂醫藥預計今年就將提交新適應症上市申請，以求進一步提升市場空間。

德鎂醫藥的銷售能力應該是有保證的。康哲藥業本身就以CSO模式起家，德鎂醫藥的核心管理團隊多來自康哲藥業的銷售老兵，商業化團隊人數已經達到650人，佔員工總數超過八成。

目前，德鎂醫藥已經覆蓋全國超過1萬家醫院、10萬家線下藥店，在國內皮膚科領域居前列。

三款已上市產品這幾年也保持了不錯的增長勢頭。其中一款用於靜脈曲張硬化治療的聚多卡醇注射液，銷售增長尤爲可觀。德鎂醫藥披露，自2021年引進這一產品後，2022年至2024年間銷售額複合年增長率達到54.2%。

德鎂醫藥還有一款靶向IL-23的單抗替瑞奇珠單抗已經上市，面向銀屑病適應症，在國內僅滯後於強生的古塞奇尤單抗，2024年剛進入醫保，目前還有待放量。

管線方面，目前德鎂醫藥還有三款臨牀階段產品，包括從Incyte引進的另一款口服JAK1抑制劑Povorcitinib，從麥濟生物引進的一款長效IL-4Rα單抗等。德鎂醫藥表示，未來預計每年將新增不少於兩款創新產品。

2023、2024年，德鎂醫藥收入分別爲4.72億元、6.17億元，增速達到23.2%、30.7%。

不過，由於銷售費用和研發費用還比較高，德鎂醫藥三年累計仍有1.5億元的虧損。

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