國內首個!雲頂新耀IgA腎病對因治療藥“布地奈德腸溶膠囊”獲完全批准

藥事縱橫
05-09

5月7日,雲頂新耀的布地奈德腸溶膠囊(耐賦康®)正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的完全批准,這標誌着該藥物從附條件批准轉爲全面獲批,也意味着其在IgA腎病治療領域的地位進一步鞏固,它成爲國內首個且唯一獲得完全批准的IgA腎病對因治療藥物,同時取消了對蛋白尿水平的限制,擴大了適用患者羣體。布地奈德腸溶膠囊的完全批准基於全球III期臨牀試驗NefIgArd研究的完整數據。這項研究覆蓋了接受...

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