2025年5月11日,禮來公布了SURMOUNT-5研究的詳細結果。該研究是一項開放標籤3b期臨床試驗,旨在評估在肥胖或伴有至少一種合併症(如高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病)的超重成人(且不合併糖尿病),GIP/GLP-1雙受體激動劑替爾泊肽與GLP-1單受體激動劑司美格魯肽的有效性與安全性。在第 72 周時,替爾泊肽達到主要終點和所有五個關鍵次要終點,且在整個試驗中顯示出相較司美格魯肽的優越性。該研究的詳細結果已在第 32 屆歐洲肥胖大會上公布,並同步發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。
在該研究的主要終點中,替爾泊肽與司美格魯肽相比實現了1.47倍的相對體重減輕。基於治療方案估計目標的研究數據顯示,在第72周時,替爾泊肽實現平均減重比例達20.2%,而司美格魯肽為13.7%1。替爾泊肽組平均減重22.8kg,司美格魯肽組平均減重15.0kg2。
在該研究的關鍵次要終點中,替爾泊肽在所有減重目標中均優於司美格魯肽。替爾泊肽組實現體重減輕≥15%的參與者比例達64.6%,而司美格魯肽組為40.1%。此外,替爾泊肽組平均腰圍減少達18.4cm,而司美格魯肽組為13.0cm。
在SURMOUNT-5研究中,替爾泊肽的總體安全性與此前的SURMOUNT研究一致。在臨床試驗期間,最常見的不良事件為輕至中度胃腸道相關不良事件。在臨床試驗期間,替爾泊肽組中因不良事件停止治療的參與者比例為6.1%,而司美格魯肽組為8.0%,但該研究無法比較替爾泊肽和司美格魯肽在安全性和耐受性方面的差異。
(文章來源:廣州日報)