金吾財訊 | 5月13日，港股市場抗腫瘤相關概念股價向好，百濟神州(06160)漲4.46%，基石藥業-B(02616)漲2.80%，歌禮制藥-B(01672)漲2.65%，三生製藥(01530)漲2.50%，翰森製藥(03692)漲2.28%，聯邦制藥(03933)漲2.03%，石藥集團(01093)跟漲0.55%。這一輪上漲不僅反映了市場對創新藥企研發成果的積極預期，也揭示了全球抗腫瘤治療領域的技術變革與政策動向對行業的深遠影響。

國產抗腫瘤創新藥多點突破 ADC賽道持續升溫

1、全球ADC藥物研發提速，PD-L1靶點成焦點

輝瑞(PFE.US)日前在國內啓動了一項PF-08046054針對實體瘤患者的Ⅰ期臨牀。PF-08046054(SGN-PDL1V)是輝瑞收購Seagen獲得的一款靶向PD-L1的ADC。Insight數據庫顯示，全球目前共有2款靶向PD-L1的ADC進入臨牀階段。除了輝瑞的PF-08046054，另外一款爲宜聯生物/復宏漢霖的HLX43，目前正在開展Ⅱ期臨牀階段。另外，信達、映恩、康寧傑瑞等企業的雙靶點ADC亦在推進中。ADC藥物通過抗體特異性遞送化療藥物，兼具精準性與高效性，成爲當前最受資本關注的賽道之一。

2、百濟神州澤布替尼全球放量

百濟神州澤布替尼（百悅澤）在全球多個市場獲得批准，並在慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者中表現出顯著療效。公司還在推進與Bcl-2抑制劑Sonrotoclax的聯合療法臨牀試驗，或可克服澤布替尼的耐藥等侷限性問題，有助於延長澤布替尼的生命週期。一季度，澤布替尼全球銷售額同比增長62%，達到7.92億美元，佔2025年總收入的23%。美國市場銷售額增長60%，達到5.63億美元；歐洲市場銷售額增長73%，達到1.16億美元。

3、國產血液腫瘤創新藥突破

上海藥物研究所研發的LSD1抑制劑X-L177膠囊臨牀試驗獲批，有望爲急性髓系白血病在內的髓系惡性腫瘤患者提供新的治療方案，其獨特的表觀遺傳學機制也爲探索多種腫瘤的聯合用藥提供了新的選擇。該藥針對髓系惡性腫瘤（如急性髓系白血病）顯示出顯著延長生存期的潛力，是繼亞盛醫藥奧雷巴替尼後，中國企業在血液腫瘤領域的又一突破。

政策與市場環境雙重驅動行業升級

1、醫保準入或加速創新藥放量 

2024年國家醫保藥品目錄共新增91種藥品，其中腫瘤用藥26個（含4個罕見病）。石藥集團的恩朗蘇拜單抗注射液（宮頸癌）成功納入；康方生物的依沃西單抗注射液（非小細胞肺癌）和卡度尼利單抗注射液（宮頸癌）成功納入；翰森製藥自主研發的中國首個原研三代表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）創新藥，其已獲批的兩項適應症均已被納入醫保目錄。政策層面對於創新藥的傾斜（如優先審評、醫保談判常態化）降低了企業的商業化風險，爲創新藥的市場推廣和銷售提供了有力的支撐。

2、國際多中心臨牀與“雙報策略”驅動全球化突破

在全球化征程中，國際多中心臨牀與“雙報策略”成爲國產創新藥實現突破的關鍵路徑。

百濟神州的澤布替尼堪稱典範。其通過“國際多中心臨牀試驗+中美雙報”策略，2024年實現全球銷售額26億美元，其中美國市場貢獻超20億美元。其成功依賴於：1、國際多中心臨牀：在美歐開展頭對頭試驗（如SEQUOIA研究對比伊布替尼），數據獲FDA/NMPA同步認可，確立療效與安全性優勢；2、中美雙報：2019年中美同步提交上市申請，藉助優先審評政策實現中美市場快速准入（FDA 6個月、NMPA 6個月）。

基石藥業則通過“中歐雙報+III期數據互認”推動PD-L1單抗（舒格利單抗）海外落地，2024年歐盟獲批後計劃拓展至美國，並與EQRx合作覆蓋全球市場。

結語

當前港股抗腫瘤概念股的強勢表現是多重因素共振的結果：既有全球創新藥研發突破的催化，也有國產抗腫瘤領域的實質性突破。短期來看，政策利好與業績增長預期將繼續支撐板塊熱度；長期則需關注企業管線落地能力及國際化進展。投資者應重點關注研發管線豐富、商業化能力強的頭部企業，同時警惕臨牀風險與國際行業政策變化。

近期特朗普政府提出將美國的處方藥定價與“其他發達國家”對標，要求製藥公司向美國市場提供“最惠國價格”。雖遭法律挑戰前景未明，但已引發市場對國際化藥企盈利能力的擔憂。若政策落地，可能倒逼企業調整全球定價策略，對依賴海外授權收入的企業形成壓力。

鼎豐生科資本中國區管理合夥人柳丹指出，對於尚處研發後期、計劃在美國市場推進商業化的中國創新藥企而言，當前形勢呈現“雙刃劍效應”：一方面，美國市場的價格競爭可能壓縮其利潤空間；另一方面，本土企業的研發成本控制能力具有顯著優勢，國際藥企或爲降低研發支出、應對本土市場增長乏力，將更多通過授權合作引入中國管線資產。