智通財經APP獲悉，5月14日，CDE官網顯示，強生(JNJ.US)達雷妥尤單抗注射液(皮下注射)新適應症上市申請獲受理。本次產品申報註冊分類為3.1類，即境外生產的境外已上市、境內未上市的生物製品申報上市。根據公開資料和臨床進展，Insight數據庫推斷本次申報上市的適應症為：聯用硼替佐米、來那度胺和地塞米松(VRd)，用於新診斷適合造血幹細胞移植的多發性骨髓瘤患者。

達雷妥尤單抗是全球首款獲批的CD38單抗，2015年11月，達雷妥尤單抗首次獲FDA批准上市，與來那度胺和地塞米松，或者硼替佐米和地塞米松聯用，適用於曾接受至少一種治療的多發性骨髓瘤患者。2019年7月首次在國內附條件批准上市，單藥用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤成年患者。