【提示】國家藥監局批准注射用維拉苷酶β上市

上海發佈
05-15

市藥監局介紹,國家藥品監督管理局近日通過優先審評審批程序批准北海康成(上海)生物科技有限公司申報的注射用維拉苷酶β(商品名:戈芮寧)上市,適用於12歲及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈謝病患者的長期酶替代治療。這是本市今年第4款獲批上市的國產1類創新藥。詳見↓該藥獲益於上海率先推進的生物製品分段生產試點改革,北海康成(上海)生物科技有限公司作爲上市許可持有人,原液委託上海藥明生物技術有限公司生產,製劑...

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