中國版諾和諾德已經隱隱成型，華東醫藥現在創新藥板塊佈局已經能看出很強的方向性。

目前內分泌板塊之外，華東醫藥有極具BD可能性的HDM2005，有正在臨牀階段的PROTAC藥物，還有PD-L1相關的融合蛋白。

而作爲主攻方向的內分泌板塊，目前華東醫藥肉眼可見在下重注，以最近爲例，其相關三靶點管線DR10624目前剛出臨牀I期結果就驚豔衆人，它可不是減重適應症藥物，而是佈局了差異化的脂肪肝適應症。

華東醫藥的創新藥戰略落子迅速，大家都在等它在行業中“勝天半子”，真正成爲中國版諾和諾德的那一刻。

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非腫瘤板塊

非腫瘤板塊方面，華東醫藥真的不缺乏想象力。

這裏我們根據華東醫藥今年的一季報來看，其管線HDM2005是一款靶向ROR1的ADC。這個靶點的ADC相信大多數人並不陌生，它是血液瘤領域的“當紅炸子雞”。默沙東發佈了其ROR1 ADC——zilovertamab vedotin的II期研究結果,在一線治療瀰漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者方面，1.75mg/kg的聯合治療劑量組實現了驚人的100%的完全緩解（CR）。

另一方面，該靶點也有BD出海經驗的驗證，2025年2月，石藥的ROR1 ADC被成功實現BD，交易方是Radiance Biopharma，Radiance Biopharma支付1500萬美元預付款，1.5億美元開發和監管里程碑金額，10.75億美元銷售里程碑金額，以及一定比例的銷售分成。協議總金額高達12.4億美元。

總體來說，該靶點初期臨牀數據極其驚豔，風險小，臨牀獲益極高，並且也有BD先例，以去年TCE雙抗的成批量BD經驗來看，同靶點BD是存在一定的“羊羣效應”的，一個公司率先BD了一個確定性高的靶點後，將引發其它公司的follow。

而現在華東醫藥的HDM2005中國方面，其國內的Ⅰ期臨牀已完成前三個劑量爬坡，均未發生DLT（劑量限制性毒性）。目前在第四個劑量爬坡給藥階段，同步進入第三個劑量組的擴展階段。海外方面，HDM2005的套細胞淋巴瘤（MCL）適應症獲得美國FDA孤兒藥資格認定。海外的孤兒藥認定，更是BD的加分項。

除此之外，其三靶點融合蛋白——DR30206也是一條非常有想象力的管線。它是一款靶向PD-L1，VEGF和TGFβ三個靶點的融合蛋白，前面兩個靶點的雙抗BD交易在去年有多火熱相信在這裏不用進行贅述，而如今新的再添加TGFβ這一靶點，相信能帶來更好的協同作用。目前預計上半年將啓動DR30206聯合標準化療的Ib期臨牀研究。並且適應症方面，它在NSCLC這一大適應症和消化道腫瘤兩個大瘤種上齊頭並進，未來拿到的適應症市場是完全不用發愁的。

而TCE雙抗上華東醫藥也有涉獵，其管線DR30318靶向CD3和claudin18.2兩個靶點，目前在IND階段。

不僅如此，華東醫藥還在PROTAC上有佈局。其相關管線爲HDM2006，靶向HPK-1，在美國IND申請於2025年1月獲得FDA批准。

現在就等臨牀I期初步的數據揭盲了。

02

減重領域——中國版諾和諾德

華東醫藥在減重領域並不是初露鋒芒，從其司美格魯肽的一路狂飆就已經初步奠定了其國內內分泌一方霸主的地位。目前，其司美格魯肽糖尿病適應症已於2025年3月遞交上市申請並且獲得了NMPA受理。司美格魯肽注射液體重管理適應症已於2025年2月完成Ⅲ期臨牀研究全部受試者入組。

司美格魯肽，華東醫藥正在全力突圍。當然，目前的想象力或許在後面的多靶點減重藥物上。

首先是雙靶點，與替爾泊肽同靶點的HDM1005正在進行II期臨牀試驗，減重適應症上，已於2025年4月完成II期全部受試者入組，預計2025年Q4進入III期臨牀研究。

然後就是內分泌的未來——三靶點了。

（圖片來源：道爾生物官網）

華東醫藥的三靶點管線DR10624剛剛發佈數據，一石激起千層浪。FGF21R自然是治療肝臟類疾病的靶點，而本次臨牀試驗是以肝臟脂肪含量（Liver Fat Content，LFC）較基線變化、空腹甘油三脂（TG）較基線變化爲主要臨牀終點。

根據其公告披露的數據，治療12周後，DR10624的各劑量組（12.5 mg、25 mg、50 mg和75 mg劑量滴定組）的肝臟脂肪含量較基線相對降幅分別爲51.9%、77.8%、79.0%和75.8%，顯著高於安慰劑組的26.3%。在基線肝臟脂肪含量≥8%的受試者中，DR10624的各劑量組（12.5 mg、25 mg、50 mg和75 mg劑量滴定組）的LFC較基線相對降幅分別爲58.3%、83%、89.2%和87.2%，顯著高於安慰劑組的27.2%。

（圖片來源：華東醫藥公衆號）

並且，肝臟脂肪含量相對降低50%在臨牀一般認爲可以大概率取得脂肪肝炎的組織學緩解，而根據臨牀數據，DR10624的各劑量組（12.5 mg、25 mg、50 mg和75 mg劑量滴定組）中實現肝臟脂肪含量相對降低≥50%的受試者比例分別達到了66.7%、88.9%、100%和85.7%。

除了脂肪含量降低之外，DR10624在受試者中還展現出顯著的降低血脂的藥效。與安慰劑相比，所有DR10624治療組的空腹甘油三酯（TG）較基線降幅均具有統計學顯著性。第12周時，DR10624各劑量組（12.5 mg、25 mg、50 mg和75 mg劑量滴定組）的甘油三酯較基線相對降幅分別爲31.32%、58.89%、70.16%和55.19%，而安慰劑組僅爲6.94%。

DR10624是全球範圍內的first in class藥物，所發佈數據自然備受關注，未來它是否會顛覆MASH市場？值得繼續跟蹤。

然後就是三靶點藥物DR10627，和其它幾家三靶點的靶點相同，並且也是主要在減重領域進行佈局。其目前處於臨牀I期試驗期間，讀出臨牀數據的那段時間，就是BD的黃金時期，現在BD的性價比大家也都看得到，諾和諾德也選擇BD了國內的三靶點減肥藥。華東醫藥這條管線只要數據做成，BD的概率是極大的。

03

三靶點格局

現在三靶點管線雖然華東醫藥進度很快，但其它各家也在僅僅追趕，該賽道正悄然進入內卷之勢。

上海民爲生物的三靶點激動劑MWN109同樣靶向GLP-1/GIP/GCG，該藥的差異化在於它是具有口服版本，這是個極其關鍵的優勢，將會大大提高患者的依從性，目前禮來等大部分藥企的三靶點藥物都是皮下注射版本。2025年3月4日，民爲生物MWN109口服片劑的臨牀試驗申請獲得NMPA受理，而其另一款同靶點融合蛋白——MWN101注射劑的減重和二型糖尿病適應症則都已經進入到了臨牀II期階段。

聯邦制藥自不必說，初步數據是禮來三靶點的me better，已經實現了高價的BD。

國外方面，韓美製藥的進度也不慢。efocipegtrutide（HM15211）目前正在全力推進，它同樣是一款Fc-融合蛋白，融合蛋白意味着它的長效性，大鼠體內半衰期長達82.8～85.7h。有意思的是，韓美製藥對這條管線主要推的進度並不是減重，而是MASH，目前，韓美製藥正在開展該產品用於治療非酒精性脂肪性肝炎的IIb期臨牀試驗（NCT04505436），該研究預計於2025年5月完成。此外，該產品已獲FDA授予快速通道資格，用於治療非酒精性脂肪性肝炎。

除此之外，賽諾菲的SAR441255雖然立項非常早，推進度也不慢，但現在已經查不到它新的臨牀試驗，目前情況不明。

結語：華東醫藥不是沒有對手，民爲生物的減重管線同樣做的驚豔，歌禮制藥也不遑多讓。雖然我們現在看華東醫藥體量巨大，勢頭很猛，也有足夠的資金支持研發，但是競爭對手並不少。真正要成爲中國的諾和諾德，還需要再走相當漫長的一段路。但相信道阻且長，行則將至。

轉載自瞪羚社