智通財經APP訊,上海醫藥(02607)公布,近日,公司下屬上海醫藥集團青島國風藥業股份有限公司(以下簡稱「上藥國風」)的溫經湯顆粒(規格:每袋相當於飲片 20g)收到國家藥品監督管理局頒發的《藥品註冊證書》(證書編號:2025S01230),該藥品獲得批准生產。
溫經湯顆粒處方來源於宋•陳自明《婦人大全良方》,並已列入《古代經典名方目錄(第一批)》。該藥品溫經補虛,化瘀止痛。用於血海虛寒,氣血凝滯證。症見婦人月經不調,臍腹作痛,脈沉緊。2024 年 7 月上藥國風就該藥品向國家藥監局提出註冊上市申請,並獲受理。截至本公告日,公司針對該藥品已投入研發費用約人民幣 469 萬元。
根據國家相關政策,按新註冊分類獲批的中藥新藥在醫保支付及醫療機構採購等領域將獲得更大的支持力度。因此上藥國風的溫經湯顆粒獲得批准生產,為企業提供了新產品,提升了企業的市場競爭力,同時為後續中藥複方製劑新藥的研製和註冊積累了寶貴的經驗。