5月14日，葛蘭素史克(GSK)宣佈與Boston Pharmaceuticals達成協議，將以高達20億美元的現金對價總額收購其主要資產efimosfermin alfa。

據智通財經瞭解，Efimosfermin alfa是一種可每月1次皮下注射給藥的潛在同類最佳FGF21(成纖維細胞生長因子21)長效類似物，旨在調節關鍵代謝途徑，以減少代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)患者的肝臟脂肪、改善肝臟炎症和逆轉肝纖維化。

近年來，GSK正在深入對免疫系統相關科學的研發，而此次收購efimosfermin alfa進一步證明了其打算基於對纖維化和自身炎症的深刻理解，開發出能夠阻止和逆轉疾病進展的精準干預措施。

鑑於其直接抗纖維化作用機制以及GSK從人類遺傳學和疾病表型研究中獲得的數據，作爲FGF21分子的efimosfermin alfa有可能解決脂肪性肝病(SLD)的更晚期階段，印證了FGF21靶點在該領域的巨大潛力。

從市場角度來看，SLD是一個存在重大未滿足醫療需求的疾病領域，影響着全球約5%的人口，患者的治療選擇有限。這類疾病包括MASH和酒精性肝病(ALD)，其特徵是脂肪在肝臟中堆積(脂肪變性)，並伴有炎症和纖維化。對於美國市場而言，ALD與MASH均是美國肝移植的主要原因。大量且不成比例的成本與終末期肝病相關。減少中度至晚期纖維化以防止肝硬化、肝癌、住院和移植進展的干預措施可以在未來二十年爲美國醫療保健系統節省40-1000億美元。

實際上，在FGF21靶點研究上，國內企業同樣處於全球前列。以東陽光藥自主研發的FGF21/GLP-1雙特異性融合蛋白HEC88473爲例，去年11月，東陽光長江藥業(01558)宣佈與Apollo Therapeutics就公司自主研發的FGF21/GLP-1雙特異性融合蛋白HEC88473(APL-18881)簽署了一項總價達9.38億美元的高里程碑獨家許可協議。此次合作刷新了國內GLP-1/FGF21雙功能分子的BD交易金額新紀錄。

相比於FGF21主要表達於肝臟，在糖脂代謝調節中起着關鍵的作用，FGF21/GLP-1R雙重激動劑的活性相較單一療法更佳並有望產生降糖、減重協同效果。

作爲東陽光藥自主研發的Fc融合蛋白FGF21/GLP1R雙重激動劑，同時也是國內首個獲批臨牀的GLP-1/FGF21雙重激動劑，HEC88473在代謝相關脂肪性肝病領域的治療潛力同樣不容忽視。

智通財經瞭解到，今年1月，吉林大學第一醫院丁豔華、呂國悅教授團隊開展的臨牀研究顯示，東陽光藥自主研發的新型GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)/FGF21(成纖維細胞生長因子21)雙靶點激動劑HEC88473在治療MASLD和2型糖尿病(T2DM)方面展現出顯著療效，研究結果顯示，經過5周的治療，使用HEC88473的患者在肝臟脂肪含量方面出現了劑量依賴性的顯著下降。HEC88473因而有望成爲MASLD和T2DM患者新的治療選擇。

這項研究首次證明了GLP-1/FGF21雙靶點激動劑在治療MASLD和T2DM方面的臨牀安全性和有效性。HEC88473不僅能夠顯著降低肝臟脂肪含量，還能改善血糖控制和血脂譜，顯示出對代謝綜合徵的全面改善作用。

該研究的結果爲HEC88473在MASLD和T2DM患者中的進一步臨牀應用提供了有力支持，表明其可能成爲一種有前景的治療選擇。

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