智通財經APP獲悉,諾誠健華(09969)再升逾3%,截至發稿,漲3.4%,報9.72港元,成交額2166.54萬港元。
消息面上,近日,諾誠健華發布一季度業績,實現總營業收入3.81億元,按年增長129.92%;歸屬股東淨利潤1797萬元,相較上年同期虧損1.42億元,實現扭虧轉盈。期內,公司核心產品奧布替尼(宜諾凱)銷售收入持續增長,共實現銷售收入3.11億元,按年增長89.22%。
浦銀國際指出,25Q1奧布替尼銷售持續強勁,按年增長至3.11 億元(+89.2% YoY,+1.2% QoQ),好於預期。考慮到一季度季節性(通常為全年銷售最低的季度),正向按月增速顯示出積極的商業化進展。
管理層表示,奧布替尼強勁增長主要受益於獨家適應症MZL持續放量推動、r/r CLL/SLL市場份額提升以及DOT延長。基於一季度好於預期的銷售表現,管理層將全年奧布替尼收入增速從原先的30%YoY上調至35%YoY,公司預計MZL對整體奧布替尼收入貢獻佔比由2024年30%提升至2025年的50%。
適應症拓展方面,奧布替尼已於4月獲批1L CLL/SLL,目前公司正在積極準備該適應症的國談。臨床進展方面,國際PPMS試驗(N=700+)預計將在二季度末錄入首例病人,SPMS試驗(N=900+)預計將在三季度末四季度初錄入首例病人,兩項國際臨床預計需要花3-4年時間完成;中國ITP適應症有望於1H26遞交上市申請(預計今年完成病人入組及隨訪),中國2b期SLE數據有望在4Q25讀出,與BCL2聯用治療1L CLL/SLL中國3期已於3月啓動入組(預計今年底完成患者入組)。