港股異動 | 四環醫藥(00460)漲超6% 旗下軒竹生物自主研發的2個適應症新藥上市申請獲批

智通財經

05-16

智通財經APP獲悉，四環醫藥(00460)漲超6%，截至發稿，漲6.06%，報0.7港元，成交額3313.19萬港元。

消息面上，四環醫藥發佈公告，集團旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司(軒竹生物)自主研發的CDK4/6(細胞週期依賴性激酶4和6)抑制劑1類新藥吡洛西利片(曾用名“吡羅西尼”，XZP-3287，商品名：軒悅寧)2個適應症的新藥上市申請(NDA)獲得中國國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊批件。

具體爲：(1)單藥用於既往轉移性階段接受過兩種及以上內分泌治療和一種化療後出現疾病進展的激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)的晚期或轉移性乳腺癌成人患者；(2)與氟維司羣聯合用於既往接受內分泌治療後出現疾病進展的HR+、HER2-晚期或轉移性乳腺癌成人患者。吡洛西利片爲國內唯一獲批單藥用於HR+╱HER2-晚期乳腺癌後線治療的CDK4/6抑制劑，也是軒竹生物首個獲批上市的抗腫瘤創新藥。

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