據港交所5月12日披露,東方妍美(成都)生物技術股份有限公司 (以下簡稱:妍美生物)遞表港交所主板,建銀國際爲其獨家保薦人。
據招股書,妍美生物爲一家成立於2016年,主要從事再生醫學醫療器械及特醫食品研發、生產及商業化的醫療健康企業。該公司專注於再生醫學材料的開發、轉化與應用,以及特定全營養配方食品的研發。該公司持續深耕再生醫學材料領域,積極推進前沿技術研究並開拓創新應用場景,策略性地探索及開發再生生物材料,並已累積包括聚合物材料及再生生物材料的研發、改性及製備以及微球的研發及製備在內之關鍵技術。該公司已具備將再生醫學材料技術轉化爲符合市場需求之成熟產品的能力。作爲再生醫學材料技術平臺企業,強大的產品組合目前包括兩大產品線:再生醫學材料注射劑及再生醫學材料醫用敷料及補片。
同時,該公司認識到特醫食品在提升患者臨牀治療效果及減輕國民醫療負擔方面的重要作用。對特醫食品市場的龐大市場潛力充滿信心。因此,自成立以來,已策略性地拓展特醫食品市場,並最早於2021年取得首款特醫食品產品的註冊批准。根據弗若斯特沙利文的資料,該公司爲中國最早獲得針對一歲以上人羣的特醫食品產品註冊批准之市場參與者之一。
截至2025年5月5日,該公司擁有13款主要再生醫學材料注射劑候選產品(均屬第三類醫療器械),包括核心產品XH301及用於治療女性壓力性尿失禁的候選產品XH321,相關13款候選產品中的兩款候選產品已進入註冊審評階段。在再生醫學材料醫用敷料及補片產品線中,該公司有七款產品已取得第二類醫療器械註冊批准,另有一款用於乳腺癌術後乳房重建的交聯ECM候選產品XH322處於臨牀前階段。截至相同日期,該公司的特醫食品產品線包括兩款獲國家市場監督管理總局批准的產品及七款研發中的候選產品。
財務方面,於2023年及2024年,妍美生物收益分別爲1288.2萬元、1452萬元;同期,年內虧損及全面虧損總額爲6350.1萬元、6938.3萬元。
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