艾伯維(ABBV.US)宣佈FDA已加速批准旗下抗體偶聯藥物(ADC)Emrelis上市

智通財經
05/15

智通財經APP獲悉,今日,艾伯維(ABBV.US)宣佈,美國FDA已加速批准旗下抗體偶聯藥物(ADC)Emrelis(telisotuzumab vedotin,teliso-V)上市,用於治療具有高c-Met蛋白過度表達(OE)的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成年患者,這些患者此前已接受過系統性治療。高c-Met蛋白過度表達被定義為:經FDA批准的檢測方法確定,≥50%的腫瘤細胞顯示強陽性(3+)染色。

根據新聞稿,Emrelis是獲批用於治療高c-Met蛋白過度表達的經治晚期NSCLC患者的首款療法。該類患者通常預後較差,治療選擇有限。

Teliso-V是一款靶向c-Met的ADC,以微管蛋白抑制劑MMAE作為毒性有效載荷。c-Met是一種在包括NSCLC在內的多種腫瘤中過度表達的受體酪氨酸激酶。該療法在2022年1月獲FDA突破性療法認定,治療非小細胞肺癌。

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