昭衍新藥非人靈長類動物生殖毒性試驗 助創新生物製品獲批上市

昭衍JOINN
05-20

“精研十餘載,成就慰心願”,2025年4月,喜聞國內首款IL-12/IL-23“雙靶向”單克隆抗體藥物上市的消息,昭衍安評人爲之振奮。此爲我國創新生物藥中首款需要進行非人靈長類(NHP)動物生殖毒性試驗的項目,也是昭衍實驗室繼“十二五重大新藥創制平臺建設項目”的技術開發後,首次開展的新藥猴生殖毒性評價項目。該藥的獲批上市,也標誌着國內首例NHP生殖毒性試驗通過了國家藥品監督管理局的嚴格檢驗,完美...

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