美國食品和藥物管理局在新條件下批准 Novavax COVID 疫苗

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05-18
美國食品和藥物管理局在新條件下批准 Novavax COVID 疫苗

路透5月18日 - 美國食品和藥物管理局週五批准了Novavax公司的NVAX.O COVID-19疫苗,但對能夠接種該疫苗的人規定了附加條件。

根據批准函,該許可證規定,名爲Nuvaxovid的疫苗的使用對象僅限於65歲及以上的老人,以及12至64歲之間至少有一種潛在疾病會增加患COVID重症風險的人。

信中沒有具體說明哪些情況屬於潛在疾病。

由於兒科研究尚未完成,FDA 還推遲了提交從出生到 12 歲以下的兒科研究申請。

Novavax 公司首席執行官約翰-雅各布斯(John Jacobs)說,這次批准是一個 "重要的里程碑",爲人們獲得疫苗鋪平了道路。

在美國食品和藥物管理局錯過了 4 月 1 日批准該疫苗的目標之後, (link),該疫苗的前景受到了質疑。美國衛生與公衆服務部部長小羅伯特-肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.

由於生產問題和監管障礙,Novavax公司的蛋白質疫苗採用了較老的技術,錯過了大流行病疫苗的風口--競爭對手莫德納MRNA.O輝瑞PFE.N都在生產基於信使核糖核酸的疫苗。

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