智通財經APP獲悉,四環醫藥(00460)早盤升逾16%,截至發稿,漲14.93%,報0.77港元,成交額1.05億港元。
消息面上,四環醫藥發布公告,集團旗下非全資附屬公司軒竹生物自主研發的CDK4/6(細胞周期依賴性激酶4和6)抑制劑1類新藥吡洛西利片(商品名:軒悅寧)2個適應症的新藥上市申請(NDA)獲得中國國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊批件。 吡洛西利片為國內唯一獲批單藥用於HR+╱HER2-晚期乳腺癌後線治療的CDK4/6抑制劑,也是軒竹生物首個獲批上市的抗腫瘤創新藥。
值得注意的是,四環醫藥4月份曾發布公告,集團旗下渼顏空間生物科技(吉林)有限公司自主研發的聚乳酸面部填充劑(該產品)正式獲得中國國家藥品監督管理局批准的第三類醫療器械註冊證,用以糾正中重度鼻脣溝皺紋。標誌着四環醫藥在再生醫美領域的又一重大突破,進一步鞏固了集團在高端醫美材料市場的技術領先地位。