遠大醫藥(00512):集團核藥研發及生產基地取得甲級《輻射安全許可證》並即將投入運營

金吾財訊
05-19

金吾財訊 | 遠大醫藥(00512)公告,集團位於成都市溫江區的全球領先的核藥研發及生產基地,近日獲得中國生態環境部頒發的甲級《輻射安全許可證》,並將於今年6月正式投入運營。該基地於2022年底簽約,2023年四月全面啓動環境影響評估,同年十一月獲得施工許可正式破土動工,僅五個月實現主體封頂,以兩年週期刷新行業建設紀錄。該研發及生產基地作爲全球首個核藥全產業鏈閉環平臺,總規劃投資擬超30億元人民幣,聚焦同位素工藝開發與製備、核藥偶聯技術、自動化標記技術等核心領域,覆蓋核藥早研、工藝開發、質量研究、非臨牀研究、智能生產與精準配送一站式全生命週期管理,樹立了世界一流研發生產質量與運營體系,基地建設有14條符合藥品生產質量管理規範(GMP)要求的生產線,並構建了全鏈條AI運營體系和智能製造體系,可實現多種同位素和多種核藥製劑的自主生產,同時預留α核素藥物生產線,是目前國際範圍內核素種類最全、自動化程度最高的智能工廠之一,可充分滿足集團治療性與診斷性核藥的多品種、規模化製備需求。

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