智通財經APP訊,三生國健(688336.SH)公告,公司及公司的關聯方三生製藥和瀋陽三生製藥有限責任公司(簡稱「瀋陽三生」)共同授予被許可方輝瑞公司(Pfizer Inc.)(簡稱「輝瑞」)在許可區域(即除中國大陸以外的其他國家和地區)及領域(即人類和獸醫用途的所有治療、診斷及預防適應症)的獨家開發、生產和商業化許可產品707項目(即同時靶向PD-1和VEGF的雙特異性抗體產品)的權利。此外,被許可方保留通過支付額外的付款獲得在中國大陸商業化許可產品的權利。對於被許可方支付給許可方的所有款項將在遵守排他性許可協議約定的前提下,按照各許可方對許可產品的前期研發投入、截至《許可協議》簽署日各方擁有的有關許可產品的資產權屬等合理因素於各方之間合理分配,具體分配比例為:三生國健30%,瀋陽三生70%。
根據協議,被許可方應向許可方支付12.5億美元的不可退還和不可抵扣的首付款;被許可方應以1億美元對價在《許可協議》生效日根據約定價格認購三生製藥對應的股票;達成開發、監管批准、銷售里程碑後,被許可方應向許可方支付至多48億美元的不可退還和不可抵扣的里程碑款項。
關於許可產品基本情況,公告顯示:許可產品聯合兩個免疫靶點治療,是本公司與瀋陽三生合作自主研發的雙抗平台開發的雙特異性抗體,可有效避免雙抗的錯配。可恢復T細胞對腫瘤細胞的識別和殺傷;推動抗癌免疫反應更好地發揮療效,該項目為中美雙報項目。許可產品同時靶向PD-1和VEGF,具有免疫治療和抗血管生成的協同抗腫瘤作用;抗PD-1/L1抗體聯合抗VEGF抗體的有效性和安全性已在多種腫瘤(腎細胞癌、肝細胞癌等)的臨床試驗中得到了驗證;相比聯合療法,雙抗更能使特異性在腫瘤組織局部富集,有望在增強抗腫瘤效果的同時降低聯合療法可能的毒副作用。許可產品目前已開展多項臨床試驗,其中:單藥一線治療PD-L1陽性非小細胞肺癌適應症已經獲得CDE批准進入臨床III期,聯合化療一線治療非小細胞肺癌處在臨床II期階段、轉移性結直腸癌處在臨床II期階段,晚期婦科腫瘤處在臨床II期階段。
公告稱,該次交易將加快707項目在全球範圍內的開發和商業化,有利於增強公司產品在國際市場的可及性和認可度,並有機會同步拓寬產品的海外市場。