輝瑞製藥與三生製藥於2025年5月19日達成兩項重要合作:一是關於PD-1/VEGF雙抗(SSGJ-707)的全球許可協議,二是輝瑞可能認購三生製藥價值1億美元的股票。
具體分析如下:
1. PD-1/VEGF雙抗許可協議核心條款
授權範圍:輝瑞獲得SSGJ-707在全球(除中國內地)的獨家開發、生產和商業化權益,三生製藥保留中國內地的權益,輝瑞可通過額外付款獲得中國商業化選擇權。
支付條款:
首付款:12.5億美元(不可退還);
潛在里程碑金額:最高48億美元(含開發、監管及銷售里程碑);
特許權使用費:按許可區域淨銷售額的雙位數百分比梯度收取。
藥物研發進展:
SSGJ-707核心適應症爲PD-L1陽性非小細胞肺癌(NSCLC),已在中國進入III期臨牀並獲突破性療法認定,其他適應症(如結直腸癌、婦科腫瘤)處於II期階段。
美國FDA已批准其新藥臨牀試驗申請(IND),國際化佈局加速。
2. 輝瑞認購三生製藥股票的細節
認購金額:輝瑞計劃以30日成交量加權平均價認購三生製藥價值1億美元的普通股。
協議進展:具體條款(如股份數量、價格)需雙方進一步協商,並將在正式協議中明確。認購完成後,三生製藥需按上市規則披露詳情。
戰略意義:此舉可能增強雙方合作的長期穩定性,同時爲三生製藥提供額外資金支持研發及商業化。
3. 協議生效條件與潛在風險
先決條件:
三生國健股東批准交易;
完成加入協議、臨牀供貨協議及選擇權協議的簽署;
通過美國及其他司法管轄區的反壟斷審查。
風險提示:
研發不確定性:新藥需通過臨牀試驗及監管審批,存在失敗風險;
市場風險:銷售里程碑及特許權使用費依賴藥物上市後的市場表現;
股份認購不確定性:正式協議尚未簽署,條款可能調整。
4. 行業影響與競爭格局
輝瑞的戰略佈局:通過合作補充腫瘤免疫管線,探索雙抗與ADC聯用潛力,應對PD-1單抗專利到期風險。
三生製藥的機遇:藉助輝瑞的全球商業化網絡加速SSGJ-707的國際化進程,同時鞏固其CLF2技術平臺的價值。
與康方生物的對比:康方生物的同類藥物依沃西(AK112)已在中國上市並實現50億美元海外授權,但三生憑藉安全性優勢(3級以上不良事件率8.9%)和輝瑞支持,可能形成差異化競爭。
問題來了,輝瑞爲何迫切希望成爲三生製藥的股東?
輝瑞與三生製藥的股權綁定(認購1億美元股票)是雙方戰略合作的重要延伸,這一決策基於多重商業和戰略考量,以下是具體分析:
1. 強化戰略合作的長期穩定性
深化信任與利益綁定:輝瑞通過股權認購,將自身利益與三生製藥的長期發展深度綁定,確保雙方在PD-1/VEGF雙抗(SSGJ-707)及其他合作項目上的資源投入和協同效應最大化。這種資本層面的聯動能減少合作中的潛在摩擦,增強互信。
鎖定未來合作優先權:股權關係可能爲輝瑞在三生製藥後續管線(如ADC、自免藥物)的優先授權或聯合開發提供便利,尤其是在腫瘤免疫領域的佈局。
2. 利用三生製藥的產業化與商業化優勢
生產與CDMO能力:三生製藥旗下的德生生物擁有19.9萬升生物藥產能(首期7.6萬升已投產),並承接了基石藥業PD-1單抗的商業化生產,驗證了其大規模生產能力。輝瑞可藉助三生的產能優勢降低生產成本,加速SSGJ-707的全球供應。
本土化營銷網絡:三生製藥擁有覆蓋2000家三級醫院和1.4萬家基層醫療機構的銷售網絡,其核心產品特比澳、賽普汀等已證明其商業化能力。輝瑞可通過三生的渠道快速滲透中國市場,尤其是PD-1/VEGF雙抗在非小細胞肺癌等適應症的推廣。
3. 補充輝瑞腫瘤免疫管線,應對專利懸崖
彎道超車K藥專利到期風險:輝瑞的PD-1單抗(Bavencio)市場表現不及默沙東的Keytruda,而Keytruda的專利將於2028年到期。通過合作三生的PD-1/VEGF雙抗,輝瑞可佈局差異化產品,搶佔實體瘤聯合治療市場。
探索聯合療法潛力:輝瑞在ADC領域(如Enhertu)具有技術優勢,計劃與三生合作探索雙抗與ADC的聯用方案,進一步提升療效並拓展適應症。
4. 資本運作與財務收益
低成本獲取高潛力資產:三生製藥的PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707已進入III期臨牀,早期數據顯示ORR達70.8%,安全性優於競品,且獲FDA突破性療法認定。輝瑞通過首付款12.5億美元+里程碑48億美元鎖定全球權益(中國除外),股權認購進一步降低長期合作成本。
三生製藥的財務健康度:2024年三生營收91億元,淨利潤20.9億元,現金流穩定,且股價年內漲幅超101%。輝瑞的股權投資可能帶來資本增值收益。
5. 應對行業競爭與投資者壓力
剝離非核心業務聚焦創新:輝瑞近期受激進投資者Starboard Value施壓,計劃出售醫院藥品部門等非核心資產,轉而加碼腫瘤等核心領域。與三生的合作符合其優化管線、聚焦高增長賽道的戰略。
搶佔中國創新藥市場:中國PD-1/VEGF雙抗、ADC等領域競爭激烈,輝瑞通過綁定本土龍頭企業,可快速切入市場,避免重複研發投入,
總結
輝瑞與三生製藥的合作涵蓋高額BD交易與股權綁定。這種股權綁定是“技術+資本+市場”多維協同的結果:既強化了雙方在腫瘤免疫領域的戰略合作,又通過三生的生產與商業化能力加速產品落地,同時爲輝瑞應對投資者壓力提供了新的潛在發力點。