智通財經APP獲悉,在歷經漫長等待後,諾瓦瓦克斯醫藥(NVAX.US)研發的新冠疫苗終於獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。受此利好消息刺激,該公司股價在週一盤初一度暴漲逾27%。
根據FDA發佈的公告,此次獲批的Nuvaxovid疫苗適用於兩類人羣:一是65歲及以上老年羣體;二是12至64歲且至少患有一種基礎疾病、可能引發新冠肺炎重症的高風險人羣。
該批准基於關鍵性三期臨牀試驗數據,根據諾瓦瓦克斯醫藥與賽諾菲(SNY.US)於2024年達成的授權協議,此次獲批將觸發1.75億美元的里程碑付款。
據瞭解,Nuvaxovid是美國目前唯一一款基於重組蛋白技術路線、非mRNA工藝的新冠疫苗。
諾瓦瓦克斯醫藥表示,待2025年5月22日FDA疫苗及相關生物製品諮詢委員會會議確定毒株推薦意見後,公司計劃與賽諾菲合作,於今年秋季在美國市場推出2025-2026年度新版新冠疫苗。
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