智通財經APP訊,石藥集團(01093)發布公告,集團開發的雙特異性融合蛋白藥物JMT106(該產品)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批准,可以在中國開展臨床試驗。該產品亦已於2024年1月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准在美國開展臨床試驗。
該產品是一種以GPC3和干擾素受體為靶點的雙特異性融合蛋白藥物,通過GPC3抗體的靶向性殺傷腫瘤細胞,同時激活由干擾素受體介導的腫瘤微環境免疫調控作用。GPC3在肝細胞癌、肺鱗癌和卵巢癌等實體瘤中特異性高表達。本次獲批的臨床試驗適應症為晚期實體瘤。臨床前研究顯示,該產品的適應症廣泛,在多種惡性腫瘤模型中具有顯著的抗腫瘤作用及良好的安全性,具有較高的臨床開發價值。