智通財經APP訊,上海醫藥(601607.SH)發佈公告,近日,公司下屬浙江信誼瑞爵製藥有限公司(以下簡稱“信誼瑞爵”)收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“美國FDA”)的通知,其關於糠酸莫米松鼻噴霧劑(基本情況詳閱正文,以下簡稱“該藥品”)的簡略新藥申請(“ANDA”,即美國仿製藥申請)已獲得批准(“Approval”)。
糠酸莫米松鼻噴霧劑主要用於預防/治療青少年和成人的季節性鼻炎,以及治療成人伴有鼻息肉的慢性鼻竇炎。糠酸莫米松鼻噴霧劑最早由默克集團的先靈葆雅公司研發並於1997年在美國上市。2018年3月,信誼瑞爵就該藥品向美國FDA提出ANDA申請,並於近日獲得批准文號。自上海醫藥立項時起至本公告日,信誼瑞爵針對該藥品已投入研發費用約人民幣4,944.89萬元。
免責聲明:投資有風險,本文並非投資建議,以上內容不應被視為任何金融產品的購買或出售要約、建議或邀請,作者或其他用戶的任何相關討論、評論或帖子也不應被視為此類內容。本文僅供一般參考,不考慮您的個人投資目標、財務狀況或需求。TTM對信息的準確性和完整性不承擔任何責任或保證,投資者應自行研究並在投資前尋求專業建議。