智通財經APP訊,上海醫藥(601607.SH)發布公告,近日,公司下屬浙江信誼瑞爵製藥有限公司(以下簡稱「信誼瑞爵」)收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱「美國FDA」)的通知,其關於糠酸莫米松鼻噴霧劑(基本情況詳閱正文,以下簡稱「該藥品」)的簡略新藥申請(「ANDA」,即美國仿製藥申請)已獲得批准(「Approval」)。
糠酸莫米松鼻噴霧劑主要用於預防/治療青少年和成人的季節性鼻炎,以及治療成人伴有鼻息肉的慢性鼻竇炎。糠酸莫米松鼻噴霧劑最早由默克集團的先靈葆雅公司研發並於1997年在美國上市。2018年3月,信誼瑞爵就該藥品向美國FDA提出ANDA申請,並於近日獲得批准文號。自上海醫藥立項時起至本公告日,信誼瑞爵針對該藥品已投入研發費用約人民幣4,944.89萬元。