智通財經APP獲悉,科倫博泰生物-B(06990)尾盤升逾5%,截至發稿,漲4.73%,報336.4港元,成交額2.23億港元。
消息面上,科倫博泰生物此前發布公告,公司已獲得美國FDA批准啓動其創新抗體偶聯藥物(ADC)藥物SKB518臨床研究的新藥臨床試驗(IND)申請。於2024年6月,公司收到國家藥品監督管理局藥品審評中心批准SKB518用於晚期實體瘤的IND申請的臨床試驗通知書。SKB518的1期臨床試驗正在中國進行中。
交銀國際研報指,科倫博泰生物核心品種「蘆康沙妥珠」對比另兩款已上市同靶同機制競品,在分子設計和臨床數據上有明顯優勢。中國以外,默沙東正快速推進約14項III期研究,涵蓋多種存在巨大未滿足治療需求的瘤種。該行預計,「蘆康沙妥珠」中國內地和海外銷售峯值將分別超過50億人民幣及40億美元。公司整體正處於從生物科技企業向綜合性生物醫藥平台進化的關鍵拐點,並可能在兩年後迎來經營層面的盈虧平衡。