智通財經APP訊，上海醫藥(601607.SH)發布公告，近日，公司下屬常州製藥廠有限公司(「常州製藥廠」)收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱「美國FDA」)的通知，其關於利伐沙班片(基本情況詳閱正文，以下簡稱「該藥品」)的簡略新藥申請(「ANDA」，即美國仿製藥申請)已獲得批准(「Approval」)。

利伐沙班片主要用於降低非瓣膜性房顫患者卒中和全身性栓塞的風險;用於治療和預防深靜脈血栓形成(DVT);用於治療肺栓塞(PE);用於預防急性病患者靜脈血栓栓塞(VTE)等。利伐沙班片最早由BAYER和JANSSEN聯合研發並於2011年在美國上市。2021年12月，常州製藥廠就該藥品向美國FDA提出ANDA申請，並於近日獲得批准文號。截至本公告日，公司針對該藥品已投入研發費用約人民幣820萬元。