智通財經APP訊，上海醫藥(02607)公布，近日，公司下屬浙江信誼瑞爵製藥有限公司(以下簡稱「信誼瑞爵」) 收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱「美國 FDA」)的通知，其關於糠酸莫米松鼻噴霧劑的簡略新藥申請(「ANDA」，即美國仿製藥申請)已獲得批准(「Approval」)。

糠酸莫米松鼻噴霧劑主要用於預防/治療青少年和成人的季節性鼻炎，以及治療成人伴有鼻息肉的慢性鼻竇炎。糠酸莫米松鼻噴霧劑最早由默克集團的先靈葆雅公司研發並於 1997 年在美國上市。2018 年 3 月，信誼瑞爵就該藥品向美國 FDA 提出 ANDA 申請，並於近日獲得批准文號。自上海醫藥立項時起至本公告日，信誼瑞爵針對該藥品已投入研發費用約人民幣 4,944.89 萬元。

本次信誼瑞爵關於糠酸莫米松鼻噴霧劑的 ANDA 獲得美國 FDA 批准，對公司進一步拓展海外市場具有積極意義。