智通財經APP獲悉,信達生物(01801)升逾4%,截至發稿,漲4.44%,報58.75港元,成交額25.26億港元。
消息面上,信達生物此前宣佈將在美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上展示腫瘤創新管線的一系列臨牀數據。其中,IBI363(PD-1/IL-2α-bias)在黑色素瘤、腸癌、非小細胞肺癌的臨牀研究,以及 IBI343(CLDN18.2 ADC)在胰腺癌研究方面均有口頭報告。信迪利單抗等藥物在經典霍奇金淋巴瘤、局部晚期直腸癌、鼻咽癌等研究中也有成果展示。本屆 ASCO 年會將於當地時間2025年5月30日-6月3日在美國芝加哥舉辦。
國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)官網顯示,信達生物的PD-1/IL-2雙特異性抗體融合蛋白IBI363擬納入突破性療法,用於治療經含鉑化療及抗PD-1/PD-L1免疫治療失敗的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌。信達生物正在中國、美國、澳大利亞開展臨牀研究探索IBI363在針對各種惡性腫瘤的有效性和安全性。IBI363已開出首個關鍵註冊臨牀研究,用於治療未經免疫治療的粘膜型和肢端型黑色素瘤。IBI363已獲美國FDA兩項快速通道資格認定,分別用於治療晚期鱗狀非小細胞肺癌和黑色素瘤。