智通財經APP獲悉,湘財證券發佈研報稱,近日,根據三生製藥(01530)發佈公告,公司與輝瑞就PD-1/VEGF雙特異性抗體(SSGJ-707)訂立許可協議。此次三生製藥SSGJ-707達成的交易,在首付款和交易總額方面均突破同行前期交易紀錄,展現了該創新藥物的巨大市場潛力與合作價值。2025年國內創新藥產業有望迎來拐點,產業運行趨勢由資本驅動轉向盈利驅動,板塊有望迎來業績與估值雙重修復投資機會。
湘財證券主要觀點如下:
SSGJ-707達成首付款12.5億美元,總額60.5億美元及1億美元股權認購授權交易
三生製藥及瀋陽三生將向輝瑞授予獨家許可,以在全球(不包括中國內地)開發、生產、商業化及以其他方式開發其突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體。三生製藥及瀋陽三生將保留許可產品於中國內地的開發、製造、商業化及其他開發權。輝瑞將擁有在中國商業化許可產品的選擇權。根據許可協議,公司將收到12.50億美元的首付款、48億美元里程碑付款、產品淨銷售額特許權使用費及1億美元認購三生製藥對應的股票。
SSGJ-707啓動一線非小細胞肺癌的III期臨牀研究
SSGJ-707是公司基於專有CLF2平臺自主研發的靶向PD-1/VEGF的雙特異性抗體。目前正在中國進行多項臨牀研究,包括計劃啓動用於一線治療PD-L1陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的III期臨牀研究,並已獲得中國突破性療法認定資格。此外,SSGJ-707注射液正在中國進行多項II期研究,包括聯合化療一線治療晚期NSCLC、轉移性結直腸癌及晚期婦科腫瘤,同時獲得了美國食品藥品監督管理局關於其新藥臨牀試驗申請的批准。
雙抗技術有望驅動新一輪創新浪潮
根據藥智數據不完全統計,共有10款PD-1/VEGF靶點在研管線進入臨牀一期階段,一款產品獲批上市,2款產品進入臨牀三期階段,整體競爭格局良好。2022年以來,國內雙抗項目達成多項大額交易,2024密集落地3項交易,此次三生製藥SSGJ-707達成的交易,在首付款和交易總額方面均突破同行前期交易紀錄,展現了該創新藥物的巨大市場潛力與合作價值。
投資建議
2025年國內創新藥產業有望迎來拐點,產業運行趨勢由資本驅動轉向盈利驅動,板塊有望迎來業績與估值雙重修復投資機會。技術週期維度,ADC、PD-12.0、TCE等技術平臺不斷獲得資本與臨牀數據相互印證,新一輪技術週期開啓有望推動國產創新藥步入發展新階段。
基本面邊際變化持續支撐二級市場回暖
盈利元年:創新產品陸續商業化,頭部創新藥企業開啓盈利週期。創新成果加速轉化:全球突破性臨牀數據陸續讀出,帶動海外授權市場持續活躍,研發成果加速兌現。
創新藥支持政策持續釋放
支付政策落地元年:首個丙類醫保目錄年內推出,支付政策變化開啓有望持續推動創新藥市場規模擴容。全產業鏈支持政策持續深化:藥品價格形成機制及進一步支持創新藥政策有望落地新舉措。從中期維度來看,行業需求端確定性優勢顯著,供給端產業及市場競爭格局持續改善,整體供需格局不斷優化,持續看好創新藥投資機會。
國內創新藥產業步入盈利驅動新週期,構建了臨牀需求、技術平臺、產品力三維選股框架,重點推薦兩條投資主線:
Pharma轉型創新兌現:Pharma公司行業沉澱深厚,業績韌性強勁,穿越多輪週期,當前創新管線步入兌現期,我們看好此類公司業績和估值抬升投資機會。建議關注華東醫藥、奧賽康。
Biotech持續成長,產品海外註冊催化:看好研發平臺和商業化得以驗證,潛在產品海外註冊落地的公司。長期,產業運行至研發升級、創新求真、國際融合的高質量發展階段,Biotech業績逐步走向盈利週期,傳統Pharma公司存量業務逐步出清,創新管線步入兌現期,隨着支持政策持續落地,板塊有望迎來業績和估值雙重提升投資機會,維持行業“買入”評級。
風險提示
創新藥臨牀進展、產品及技術授權交易取消、技術迭代、國際註冊及商業化等方面低於預期風險。醫藥相關政策收緊風險。地緣摩擦及中美生物技術爭端風險。
免責聲明:投資有風險,本文並非投資建議,以上內容不應被視為任何金融產品的購買或出售要約、建議或邀請,作者或其他用戶的任何相關討論、評論或帖子也不應被視為此類內容。本文僅供一般參考,不考慮您的個人投資目標、財務狀況或需求。TTM對信息的準確性和完整性不承擔任何責任或保證,投資者應自行研究並在投資前尋求專業建議。