山東欣博藥物研究申請臨床試驗質量管控方法及系統專利,有效提高臨床試驗質量管控的準確性

金融界
2025/05/24

金融界2025年5月24日消息,國家知識產權局信息顯示,山東欣博藥物研究有限公司申請一項名為「一種臨床試驗質量管控方法及系統」的專利,公開號CN120032844A,申請日期為2025年04月。

專利摘要顯示,本發明涉及數據管理技術領域,尤其涉及一種臨床試驗質量管控方法及系統。方法包括步驟:基於臨床試驗項目的歷史臨床試驗項目中CRA數量以及對應的管理數據構建該臨床試驗項目的初始樣本集;將臨床試驗項目初始樣本集劃分為確定樣本和多個待定樣本集,其中確定樣本與該臨床試驗項目類別相同;計算各待定樣本集的校準指數;在梯度上升法中迭代待定樣本集的校準係數和校準指數,得到待定樣本集的目標校準指數;計算各待定樣本的篩選指標,篩選指標與目標校準指數正相關;響應於各待定樣本的篩選指標與預設閾值的比較結果更新初始樣本集,得到CRA數量預測值,以實現臨床試驗項目質量管理,有效地提高了臨床試驗質量管控的準確性。

天眼查資料顯示,山東欣博藥物研究有限公司,成立於2010年,位於德州市,是一家以從事研究和試驗發展為主的企業。企業註冊資本1000萬人民幣。通過天眼查大數據分析,山東欣博藥物研究有限公司共對外投資了2家企業,參與招投標項目28次,財產線索方面有商標信息5條,專利信息30條,此外企業還擁有行政許可38個。

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