諾誠健華(688428.SH)：坦昔妥單抗(tafasitamab)聯合來那度胺治療復發/難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤在中國上市申請獲批准

智通財經

2025/05/21

智通財經APP訊，諾誠健華(688428.SH)發布公告，公司收到國家藥品監督管理局(NMPA)的通知，公司靶向CD19的產品坦昔妥單抗(tafasitamab)(商品名：明諾凱®)聯合來那度胺治療不適合自體幹細胞移植條件的復發/難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(以下簡稱「r/rDLBCL」)成人患者的上市申請獲得批准，這是中國首個獲批治療r/rDLBCL的CD19單抗。

DLBCL是非霍奇金淋巴瘤(以下簡稱「NHL」)中最常見的一種類型，其全球發病率佔NHL的31%至34%。在中國，DLBCL佔所有NHL的45.8%。(數據來源：中華醫學會血液學分會)坦昔妥單抗(tafasitamab)是一款靶向CD19的Fc結構域優化的人源化單克隆抗體，通過抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用(ADCC)和抗體依賴性細胞吞噬作用(ADCP)等細胞凋亡和免疫效應機制介導B細胞腫瘤的裂解。

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