美國 FDA 顧問將權衡 2025-2026 年 COVID 疫苗的構成

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05-22
美國 FDA 顧問將權衡 2025-2026 年 COVID 疫苗的構成

Christy Santhosh/Puyaan Singh

路透5月22日 - 美國食品和藥物管理局顧問小組將於週四投票表決,建議 2025-2026年免疫接種活動中的COVID-19疫苗是否 應針對 JN.1變異株的後繼病毒

據美國疾病控制與預防中心(Centers for Disease Control and Prevention)稱,在截至 5 月 10 日的兩週內,LP.8.1 株--先前推薦的 JN.1 株的一個亞變種--佔美國病例總數的 70%。

本週早些時候,美國食品及藥物管理局的文件顯示,雖然LP.8.1是主要的流行毒株,但最近幾周,包括LF.7和XFG在內的其他病毒亞變異株也被越來越多地檢測到 。 (link)

公共衛生專家說,目前還不能確定哪種毒株會成爲優勢毒株。 南佛羅里達大學公共衛生學院院長斯鄧 -弗蒙德(Sten Vermund)在諮詢委員會會議召開前告訴路透記者, 菌株選擇過程是 "智能猜測"。

美國最高疫苗監管機構維奈-普拉薩德(Vinay Prasad)和美國食品和藥物管理局局長馬蒂-馬卡里(Marty Makary)都對美國的 COVID 疫苗政策持批評態度,他們表示, 病毒流通和疫苗供應幾年後,健康成年人每年重複接種 疫苗的益處仍 不確定

本週早些時候,美國食品和藥物管理局(FDA)表示,它計劃要求新的臨牀試驗,以批准每年爲65歲以下的健康美國人注射COVID-19強化劑。 (link)

"Vermund告訴路透記者:"你需要進行一項耗資巨大的臨牀試驗,而且你無法在COVID病毒流行季節及時完成這項試驗。

FDA 的普拉薩德說,他願意聽取疫苗顧問小組對新政策的看法。

分析人士表示, 新的臨牀試驗 (link) 是合理的,可能有助於減輕投資者對疫苗生產商的擔憂,因爲它們維持了針對老年人和高危人羣的現有框架,而這些人通常是尋求接種疫苗的人羣。

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