智通財經APP訊，諾誠健華(09969)發布公告，國家藥品監督管理局(NMPA)已批准 Minjuvi® (tafasitamab)(一款靶向CD19的Fc結構域優化的人源化細胞溶解單克隆抗體)與來那度胺聯合治療(之後是Minjuvi單藥治療)不適合作自體幹細胞移植 (ASCT)的復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者。這是中國首款獲批用於治療復發或難治性DLBCL的CD19抗體。

Tafasitamab(坦昔妥單抗，一款靶向CD19的Fc結構域優化的人源化細胞溶解免疫療法)加來那度胺聯合療法已獲准於香港、澳門及台灣地區治療符合條件的 DLBCL患者。此外，根據博鰲樂城國際醫療旅遊先行區及粵港澳大灣區的先行項目，tafasitamab聯合來那度胺的處方已在瑞金海南醫院及廣東祈福醫院為符合條件的DLBCL患者給藥。

Tafasitamab已經獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)加速批准以及歐洲藥品管理局(EMA)有條件批准與來那度胺聯合治療不符合ASCT條件的復發或難治 DLBCL成人患者。

DLBCL是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常見的一種類型，其全球發病率佔NHL的 31%至34%。根據中華醫學會血液學分會，在中國，DLBCL佔所有NHL病例的 45.8%。