諾誠健華注射用坦昔妥單抗上市申請獲批

財中社
2025/05/21

  5月21日,諾誠健華(688428/09969)發布公告,公司收到國家藥品監督管理局的通知,坦昔妥單抗(tafasitamab)聯合來那度胺治療復發/難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤的上市申請獲得批准。這是中國首個獲批治療該病症的CD19單抗,標誌着公司在血液瘤領域的重要進展。

  公告中提到,坦昔妥單抗是一款靶向CD19的單克隆抗體,適用於不適合自體幹細胞移植的成人患者。此外,坦昔妥單抗聯合來那度胺在中國香港、中國澳門和中國台灣地區也已獲批用於治療符合條件的患者,顯示出其在多個地區的應用潛力。

  2025年一季度,諾誠健華實現收入3.81億元,歸母淨利潤1797萬元。

(文章來源:財中社)

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