智通財經APP獲悉,2025年5月20日,三生製藥在ClinicalTrials.gov註冊了PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707的一項三期臨床試驗,用於一線治療PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC),這是該品種邁入的首個III期臨床研究。
本項研究計劃入組420名局部晚期或轉移性NSCLC患者,SSGJ-707將作為單藥頭對頭挑戰默沙東PD-1單抗Keytruda(帕博利珠單抗)。臨床預計於2026年7月完成主要終點數據。
就在同一天,三生製藥宣佈將SSGJ-707除中國以外的全球權益授權給輝瑞。交易總金額高達60.5億美元,其中預付款12.5億美元,一舉刷新中國創新藥對外授權的首付款記錄,後續還有48億美元里程碑付款、輝瑞1億美元的股份認購可以期待。60.5億美元!輝瑞引進三生製藥PD-1/VEGF雙抗
SSGJ-707是三生製藥自主研發的創新藥物,目前正在中國進行多項臨床研究,包括已獲批的PD-L1陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌Ⅲ期臨床試驗,並已獲得中國突破性療法認定。此外,該產品還在進行多項Ⅱ期研究,涵蓋晚期非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌及晚期婦科腫瘤等適應症。
三生製藥與輝瑞達成60億美元天價授權合作,創下中國創新藥BD交易新紀錄。
萬聯證券認為,此次交易有望成為中國生物藥License-out新標杆。國產創新藥技術與產品被MNC認可的確定性持續增強,未來有望通過聯合研發、利潤分成等合作方式深度綁定。ADC、雙抗、基因編輯等平台型技術已成為MNC爭奪焦點,建議關注具備相關自主知識產權的藥企。
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