我國創新藥“出海”通過三種形式，在全球醫藥產業鏈中從“跟跑”轉向“並跑”，甚至在某些領域實現“領跑”。隨着國產創新藥出海、AI賦能創新藥研發、商業健康保險逐步完善的創新藥利好浪潮，頭部企業邁入盈利階段，創新藥板塊進入系統性估值修復階段。

5月20日，港股創新藥企三生製藥宣佈，與國際大藥企輝瑞簽署協議，向輝瑞獨家授予公司自主研發的雙抗在全球（不包括中國內地）的開發、生產、商業化權利。根據協議，三生製藥將獲得12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款，以及最高可達48億美元的開發、監管批准和銷售里程碑付款。近年來，國產創新藥企類似的“出海交易”頻現。2024 年中國創新藥對外授權交易完成94筆，出海交易總金額高達519億美元，同比增長 26%；2025年1月- 3月，已達成 41 起交易，總金額達369.29 億美元。

目前，我國創新藥“出海”主要分爲自主出海、合作出海、借船出海，三種形式。這三種創新藥出海模式各具優勢，幫助中國藥企在全球醫藥產業鏈中從“跟跑”轉向“並跑”，甚至在某些領域實現“領跑”。

（1）自主出海好比“自己闖”，藥企從零開始在海外開展藥物臨牀試驗，獨立完成申報上市和銷售。這種模式需要企業具備強大的研發能力和國際化團隊，例如某些抗癌藥通過嚴格的海外臨牀試驗後直接進入國際市場。雖然難度大，但成功後利潤空間更高，還能積累全球市場經驗。

近年來，伴隨我國創新藥企研發實力的持續提速，通過美國食品藥品監督局（FDA）審覈，直接在美國上市的創新藥品數量逐步增多。

（2）合作出海類似“搭夥幹”，中國藥企與海外企業聯合開發藥物，雙方分擔成本和收益。

（3）借船出海則是“借東風”，即中國藥企將藥物的海外開發權授權給國際藥企（license-out），由後者負責後續環節。

據醫藥魔方NextPharma數據庫，2025年第一季度，中國創新藥license-out交易已有41起，總金額達369.29億美元，僅3個月已接近2023年全年水平，也已超過2024年上半年的交易總額。BD交易總體呈現爆發態勢，也進一步支撐了創新藥企業業績放量兌現的觀點。

出海爲國產創新藥企提供了更大的成長空間：一是市場規模增加，例如某抗癌藥在歐美上市後全球銷售額突破十億美元；二是技術升級加速，與國際接軌倒逼研發標準提升，推動更多“全球首創新藥”誕生；三是資金反哺研發，海外授權收益可投入新藥開發，形成“研發-出海-再研發”的良性循環。此外，政策支持（如稅收優惠、臨牀試驗補貼）和全球市場需求增長，進一步爲藥企開闢了“內外雙循環”的發展路徑。

隨着國產創新藥出海、AI賦能創新藥研發、商業健康保險逐步完善的創新藥利好浪潮，頭部企業邁入盈利階段，創新藥板塊進入系統性估值修復階段。港股創新藥指數2月21日市盈率爲64倍，5月20日最新市盈率僅爲25倍，不足兩個月前的一半，當前佈局性價比突出。

國證港股通創新藥指數，聚焦港股創新藥板塊龍頭，銳度鮮明，其中包含多隻AI製藥龍頭，具有較高的創新製藥企業佔比，在創新藥行情全面來臨時有望展現高彈性。港股創新藥ETF（159567）過去20個交易日獲得2.52億元資金淨流入，市場熱度較高。

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