和譽醫藥全球首創新藥獲突破性治療認定,針對肝癌

藥事縱橫
05-21

5月16日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)公示將和譽醫藥的ABSK-011膠囊(通用名:依帕戈替尼/Irpagratinib)納入突破性治療品種,擬用於治療既往接受過免疫檢查點抑制劑(ICI)和多靶點酪氨酸激酶抑制劑(mTKI)治療失敗的FGF19過表達晚期肝細胞癌患者。療效數據上,作爲全球首個針對FGF19/FGFR4信號通路異常激活的小分子抑制劑,它在2023年ESMO年會上公佈的Ib期...

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