週三，烏龍製藥股價暴跌逾44%，此前美國食品藥品監督管理局(FDA)顧問委員會對該公司的膀胱癌療法UGN-102(絲裂黴素)投下反對票，這款藥物目前正在美國接受監管審查。

在針對膀胱內注射溶液的風險獲益比問題上，FDA腫瘤藥物顧問委員會(ODAC)以4票贊成、5票反對的結果否決了該藥物。這對正尋求UGN-102美國批准的烏龍製藥來說是重大挫折。

去年10月，FDA受理了該公司關於UGN-102用於治療複發性低級別中危非肌層浸潤性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)的新藥申請(NDA)，並將2025年6月13日定爲目標行動日期。

烏龍製藥醫療主管馬克·舍恩伯格(Mark Schoenberg)表示：“LG-IR-NMIBC是一種高複發性疾病，許多老年患者往往需要在全身麻醉下反覆接受手術。這是一個未滿足的需求極高的領域，我們相信患者理應獲得更多治療選擇。”他補充道。

FDA顧問委員會的建議不具約束力，但監管機構通常會在做出最終批准決定前參考這些意見。